互聯網醫療保健信息管理(lǐ)辦法7月1日(rì)起施行

《互聯網醫療保健信息服務管理(lǐ)辦法》已于2009年(nián)3月25日(rì)經衛生(shēng)部部務會議(yì)審議(yì)通過，現予以發布，自(zì)2009年(nián)7月1日(rì)起施行。

互聯網醫療保

健信息服務管理(lǐ)辦法

第一章(zhāng) 總 則

　　第一條 爲規範互聯網醫療保健信息服務活動，保證互聯網醫療保健信息科(kē)學、準确，促進互聯網醫療保健信息服務健康有序發展，根據《互聯網信息服務管理(lǐ)辦法》，制定本辦法。

　　第二條 在中華人(rén)民(mín)共和國(guó)境内從(cóng)事(shì)互聯網醫療保健信息服務活動，适用本辦法。

　　本辦法所稱互聯網醫療保健信息服務是指通過開辦醫療衛生(shēng)機(jī)構網站(zhàn)、預防保健知識網站(zhàn)或者在綜合網站(zhàn)設立預防保健類頻道向上網用戶提供醫療保健信息的服務活動。

　　開展遠(yuǎn)程醫療會診咨詢、視頻醫學教育等互聯網信息服務的，按照(zhào)衛生(shēng)部相(xiàng)關規定執行。

　　第三條 互聯網醫療保健信息服務分(fēn)爲經營性和非經營性兩類。

　　經營性互聯網醫療保健信息服務，是指向上網用戶有償提供醫療保健信息等服務的活動。

　　非經營性互聯網醫療保健信息服務，是指向上網用戶無償提供公開、共享性醫療保健信息等服務的活動。

　　第四條 從(cóng)事(shì)互聯網醫療保健信息服務，在向通信管理(lǐ)部門(mén)申請(qǐng)經營許可(kě)或者履行備案手續前，應當經省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)審核同意。

第二章(zhāng) 設 立

　　第五條 申請(qǐng)提供互聯網醫療保健信息服務，應當具備下列條件(jiàn)：

　　(一)主辦單位爲依法設立的醫療衛生(shēng)機(jī)構、從(cóng)事(shì)預防保健服務的企事(shì)業單位或者其他(tā)社會組織;

　　(二)具有與提供的互聯網醫療保健信息服務活動相(xiàng)适應的專業人(rén)員(yuán)、設施及相(xiàng)關制度;

　　(三)網站(zhàn)或者頻道有2名以上熟悉醫療衛生(shēng)管理(lǐ)法律、法規和醫療衛生(shēng)專業知識的技術(shù)人(rén)員(yuán);提供性知識宣傳的，應當有1名副高級以上衛生(shēng)專業技術(shù)職務任職資格的醫師(shī)。

　第六條 申請(qǐng)提供的互聯網醫療保健信息服務中含有性心理(lǐ)、性倫理(lǐ)、性醫學、性治療等性科(kē)學研究内容的，除具備第五條規定條件(jiàn)外，還(hái)應當同時具備下列條件(jiàn)：

　　(一)主辦單位必須是醫療衛生(shēng)機(jī)構;

　　(二)具有僅向從(cóng)事(shì)相(xiàng)關臨床和科(kē)研工(gōng)作(zuò)的專業人(rén)員(yuán)開放(fàng)的相(xiàng)關網絡技術(shù)措施。

　　第七條 申請(qǐng)提供互聯網醫療保健信息服務的，應當按照(zhào)屬地管理(lǐ)原則，向主辦單位所在地省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

　　(一)申請(qǐng)書(shū)和申請(qǐng)表。申請(qǐng)表内容主要包括：網站(zhàn)類别、服務性質(經營性或者非經營性)、内容分(fēn)類(普通、性知識、性科(kē)研)、網站(zhàn)設置地點、預定開始提供服務日(rì)期、主辦單位名稱、機(jī)構性質、通信地址、郵政編碼、負責人(rén)及其身(shēn)份證号碼、聯系人(rén)、聯系電話(huà)等;

　　(二)主辦單位基本情況，包括機(jī)構法人(rén)證書(shū)或者企業法人(rén)營業執照(zhào);

　　(三)醫療衛生(shēng)專業人(rén)員(yuán)學曆證明及資格證書(shū)、執業證書(shū)複印件(jiàn)，網站(zhàn)負責人(rén)身(shēn)份證及簡曆;

　　(四)網站(zhàn)域名注冊的相(xiàng)關證書(shū)證明文件(jiàn);

　　(五)網站(zhàn)欄目設置說(shuō)明;

　　(六)網站(zhàn)對曆史發布信息進行備份和查閱的相(xiàng)關管理(lǐ)制度及執行情況說(shuō)明;

　　(七)衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)在線浏覽網站(zhàn)上所有欄目、内容的方法及操作(zuò)說(shuō)明;

　　(八)健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站(zhàn)安全保障措施、信息安全保密管理(lǐ)制度、用戶信息安全管理(lǐ)制度;

　　(九)保證醫療保健信息來(lái)源科(kē)學、準确的管理(lǐ)措施、情況說(shuō)明及相(xiàng)關證明。

　　第八條 從(cóng)事(shì)互聯網醫療衛生(shēng)信息服務網站(zhàn)的中文名稱，除與主辦單位名稱相(xiàng)同的以外，不得(de)以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名。

　　第九條 省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)自(zì)受理(lǐ)之日(rì)起20日(rì)内，對申請(qǐng)提供互聯網醫療保健信息服務的材料進行審核，并作(zuò)出予以同意或不予同意的審核意見(jiàn)。予以同意的，核發《互聯網醫療保健信息服務審核同意書(shū)》，發布公告，并向衛生(shēng)部、國(guó)家中醫藥管理(lǐ)局備案;不予同意的，應當書(shū)面通知申請(qǐng)人(rén)并說(shuō)明理(lǐ)由。

　　《互聯網醫療保健信息服務審核同意書(shū)》格式由衛生(shēng)部統一制定。

　　第十條 互聯網醫療保健信息服務提供者變更下列事(shì)項之一的，應當向原發證機(jī)關申請(qǐng)辦理(lǐ)變更手續，填寫《互聯網醫療保健信息服務項目變更申請(qǐng)表》，同時提供相(xiàng)關證明文件(jiàn)：

　　(一)《互聯網醫療保健信息服務審核同意書(shū)》中審核同意的項目;

　　(二)互聯網醫療保健信息服務主辦單位的基本項目;

　　(三)提供互聯網醫療保健信息服務的基本情況。

　　第十一條 《互聯網醫療保健信息服務審核同意書(shū)》有效期2年(nián)。需要繼續提供互聯網醫療保健信息服務的，應當在有效期屆滿前2個月内，向原審核機(jī)關申請(qǐng)複核。通過複核的，核發《互聯網醫療保健信息服務複核同意書(shū)》。
第三章(zhāng) 醫療保健信息服務

　　第十二條 互聯網醫療保健信息服務内容必須科(kē)學、準确，必須符合國(guó)家有關法律、法規和醫療保健信息管理(lǐ)的相(xiàng)關規定。

　　提供互聯網醫療保健信息服務的網站(zhàn)應當對發布的全部信息包括所鏈接的信息負全部責任。

　　不得(de)發布含有封建迷信、淫穢内容的信息;不得(de)發布虛假信息;不得(de)發布未經審批的醫療廣告;不得(de)從(cóng)事(shì)網上診斷和治療活動。

　　非醫療機(jī)構不得(de)在互聯網上儲存和處理(lǐ)電子病曆和健康檔案信息。

　　第十三條 發布醫療廣告，必須符合《醫療廣告管理(lǐ)辦法》的有關規定。應當注明醫療廣告審查證明文号，并按照(zhào)核準的廣告成品樣件(jiàn)内容登載。

　　不得(de)誇大(dà)宣傳，嚴禁刊登違法廣告。

　　第十四條 開展性知識宣傳，必須提供信息内容的來(lái)源，并在明顯位置标明。信息内容要由醫療衛生(shēng)專業人(rén)員(yuán)審核把關，确保其科(kē)學、準确。

　　不得(de)轉載、摘編非法出版物的内容;不得(de)以宣傳性知識爲名渲染性心理(lǐ)、性倫理(lǐ)、性醫學、性治療等性科(kē)學研究的内容;嚴禁傳播淫穢内容。

　　第十五條 開展性科(kē)學研究的醫療保健網站(zhàn)，隻能向從(cóng)事(shì)相(xiàng)關臨床和科(kē)研工(gōng)作(zuò)的專業人(rén)員(yuán)開放(fàng)。

　　嚴禁以開展性科(kē)學研究爲名傳播淫穢内容。綜合性網站(zhàn)的預防保健類頻道不得(de)開展性科(kē)學研究内容服務。

　　第十六條 提供醫療保健信息服務的網站(zhàn)登載的新聞信息，應當符合《互聯網新聞信息服務管理(lǐ)辦法》的相(xiàng)關規定;登載的藥品信息應當符合《互聯網藥品信息服務管理(lǐ)辦法》的相(xiàng)關規定。

　　第十七條 提供互聯網醫療保健信息服務，應當在其網站(zhàn)主頁底部的顯著位置标明衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)《互聯網醫療保健信息服務審核同意書(shū)》或者《互聯網醫療保健信息服務複核同意書(shū)》的編号。

第四章(zhāng) 監督管理(lǐ)

　　第十八條 衛生(shēng)部、國(guó)家中醫藥管理(lǐ)局對各省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)的審核和日(rì)常監管工(gōng)作(zuò)進行指導和管理(lǐ)。

　　省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)依法負責對本行政區域内主辦單位提供的醫療保健信息服務開展審核工(gōng)作(zuò)，對本行政區域的互聯網醫療保健信息服務活動進行監督管理(lǐ)。

　　第十九條 各級衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)對下列内容進行日(rì)常監管：

　　(一)開辦醫療機(jī)構類網站(zhàn)的，其醫療機(jī)構的真實性和合法性;

　　(二)提供性知識宣傳和普通醫療保健信息服務的，是否取得(de)互聯網醫療保健信息服務資格，是否超範圍提供服務;

　　(三)提供性科(kē)學研究信息服務的，其主辦單位是否具備相(xiàng)應資質，是否違規向非專業人(rén)士開放(fàng);

　　(四)是否利用性知識宣傳和性科(kē)學研究的名義傳播淫穢内容，是否刊載違法廣告和禁載廣告。

　　第二十條 衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)設立投訴舉報電話(huà)和電子信箱，接受上網用戶對互聯網醫療保健信息服務的投訴舉報。

　　第二十一條 衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)對上網用戶投訴舉報和日(rì)常監督管理(lǐ)中發現的問(wèn)題，要及時通知互聯網醫療保健信息服務提供者予以改正;對超範圍提供互聯網醫療保健信息服務的，應責令其停止提供。

　　第二十二條 互聯網醫療保健信息服務審核和監督管理(lǐ)情況應當向社會公告。

第五章(zhāng) 法律責任

　　第二十三條 未經過衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)審核同意從(cóng)事(shì)互聯網醫療保健信息服務的，由省級以上人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)通報同級通信管理(lǐ)部門(mén)，依法予以查處;情節嚴重的，依照(zhào)有關法律法規給予處罰。

　　第二十四條 已通過衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)審核或者複核同意從(cóng)事(shì)互聯網醫療保健信息服務的，違反本辦法，有下列情形之一的，由省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)給予警告，責令其限期改正;情節嚴重的，對非經營性互聯網醫療保健信息服務提供者處以3000元以上1萬元以下罰款，對經營性互聯網醫療保健信息服務提供者處以1萬元以上3萬元以下罰款;拒不改正的，提出監管處理(lǐ)意見(jiàn)，并移交通信管理(lǐ)部門(mén)依法處理(lǐ);構成犯罪的，移交司法部門(mén)追究刑事(shì)責任：

　　(一)超出審核同意範圍提供互聯網醫療保健信息服務的;

　　(二)超出有效期使用《互聯網醫療保健信息服務審核同意書(shū)》的;

　　(三)未在網站(zhàn)主頁規定位置标明衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)審核或者複核同意書(shū)編号的;

　　(四)提供不科(kē)學、不準确醫療保健信息服務，并造成不良社會影(yǐng)響的;

　　(五)借開展性知識宣傳和性科(kē)學研究爲名傳播淫穢内容的。

　　第二十五條 省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)、中醫藥管理(lǐ)部門(mén)違規對互聯網醫療保健信息服務申請(qǐng)作(zuò)出審核意見(jiàn)的，原審核機(jī)關應當撤銷原批準的《互聯網醫療保健信息服務審核同意書(shū)》;對主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)，由其所在單位上級機(jī)關依法給予處分(fēn)。

　　第六章(zhāng) 附 則

　　第二十六條 本辦法自(zì)2009年(nián)7月1日(rì)起施行